20x 40er Box ACURA Speichel-Test (Laientest)

Zum Selbsttesten - Für den Laiengebrauch

Deutscher Hersteller: Acura Kliniken Baden-Baden GmbH
Kindertest: derzeit einziger zugelassener Test für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren

Das Set dient zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen durch einen einfachen Speichel-Test. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.

• Identifizieren Sie eine akute oder frühe Infektion
• Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
• Der Speichel-Test ermöglicht eine besonders einfache Testdurchführung und ist daher auch ideal für Kinder geeignet.
• Zuverlässiges Testergebnis in ca. 10-15 Minuten
• Lt. Hersteller erkennt dieser Test alle bisher bekannten Mutationen, u.a. die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351
• PZN: 17296039, PEI Evaluierung
• Sonderzulassung BfArM, Aktenzeichen 5640-S-036/21:
  BfArM Liste der "Selbst-Tests" nach § 1 Satz 1 Coronavirus-TestV zur Eigenanwendung

Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung für weitere Informationen.

Rückgabebedingungen:
Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen.

Merkmale / Details

• Hersteller: Acura Kliniken Baden-Baden GmbH
• Testverfahren: Speichelprobe
• Dauer/Testergebnis: ca. 10-15 Minuten
• Deutsche Gebrauchsanweisung
• Sensitivität: 98,10 %
• Spezifität: 99,33 %
• Genauigkeit: 98,82 %

Lieferumfang

20x 40er Box (800x Testkit) - 1 Testkit inkludiert jeweils:

• SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
• Probenextraktionspuffer
• Plastikbecher
• Pipette
• Reaktionsröhrchen
• Packungsbeilage/Bedienungsanleitung (Deutsch)

Hinweise / Dokumente / Downloads

• Lagertemperatur zwischen 2 - 30°C
• Nach dem Öffnen unmittelbar innerhalb max. 1 Stunde anwenden
• Testergebnis nach Überschreiten von 15 Minuten nicht mehr auswerten

Produktvideo des Herstellers (YouTube)

Gebrauchsanweisung (PDF)

Evaluierung Paul-Ehrlich-Institut (PDF)